SCI投稿是漫长且复杂的过程，投稿时还需要注意很多问题，以及准备投稿材料。如：cover letter、Lay summary、running head、Ethical Approval 等。投稿前做好万全准备，会让投稿变得事半功倍。不同学科领域、不同期刊，投稿流程有所差异，但投稿资料大同小异。
下文得辅学术小编就给各位作者介绍投稿时的“伦理批准Ethical Approval”。关于伦理审查，有哪些错误和隐患操作，正确的方式是什么，该怎么写？今天就和大家详细谈谈，方便大家在论文写作甚至研究开始之前，就把这项工作完成了，避免在投稿过程中反复折腾走弯路。
什么是伦理批准？
伦理批准Ethical Approval是为了确保科学研究遵循道德标准的过程，旨在保护研究对象的权益，包括人类受试者、实验动物以及环境数据合法化。
1、人类受试者：包括隐私保护、风险最小化。
所有涉及人类受试者的研究，包括人体内、取自人体标本、涉及个人信息等，开始之前要取得单位伦理委员会审查通过，实验过程中要取得患者的知情同意书，论文中要有Ethics Statement声明。
关于患者研究的规范化伦理声明：
2、实验动物：对于使用动物的研究，需确保减少痛苦和伤害。
一般要经过内容初审-专家复审-伦理委员会表决的过程。审查通过后出具带有审批号，公章和主任委员签字的《动物实验伦理批件》。论文中要有Ethics Statement声明。获得《批件》的时间要早于实验进行。动物伦理审核最严格也最容易出错的地方，是人道主义重点的判断以及动物安乐死的执行方法。
关于实验动物的标准伦理声明：
3、数据处理：如何安全、合法地处理和存储敏感数据。
数据库的使用，要获得使用权限和许可，论文中要有Ethics Statement声明。有一个普遍误区，就是公开数据库下载的数据或者二次分析，不需要联系任何人。这里需要仔细甄别，一定要溯源找到原始作者的使用许可声明，确认是否存在所有权保护或利益冲突。
关于数据库使用的标准伦理声明：
伦理批准存在的问题
(1)文中涉及到了人体、动物实验，或公共数据库的使用，但是缺伦理声明Ethics statement，人体实验还要有知情同意书。一般在审稿过程中发现此类问题，都是初审就打回去补上，才会进一步送审。
2023年3月21日，浙江大学医学院第一附属医院干细胞与再生医学中心及骨髓移植中心团队在Journal of Hematology & Oncology(中科院一区 IF=29.5)上发表了的题为“AMLnet, A deep-learning pipeline for the differential diagnosis of acute myeloid leukemia from bone marrow smears”(AMLnet，从骨髓涂片对急性髓性白血病进行鉴别诊断的深度学习管道)的研究论文，于2024年8月1日被撤回，撤稿原因就是作者无法提供文件证据证明他们已获得所报告工作的伦理批准。
(2)缺乏标准化：不同机构和国家的伦理审查标准可能不一致，导致混淆和执行难度。
《BMC医学伦理》杂志上发表的一项回顾性观察研究，检查了领先的护理期刊中的临床研究，发现在知情同意和伦理批准的报告上，不同国家之间存在着差异，表明目前全球伦理标准缺乏统一。
(3)伦理审批有效性问题。
Research Integrity and Peer Review上一项研究表明，针对地中海感染研究所的456项试验中，一个单一的机构审查委员会（IRB）批准号被用于跨越不同样本类型、人群和国家的多项研究。随着审查越来越严，以后这类糊弄式伦理审查，很有可能即使文章发表了，也会在后期被期刊和出版社强行撤稿。
如何正确获取伦理批准
(1)提前了解本国和国际的伦理审查标准，以确保研究符合要求；
(2)研究设计初期就考虑伦理批准的要求，以免在后期遇到困难；
(3)伦理委员会进行沟通，了解具体要求和标准；
(4)准备清晰、详细的研究方案，展示如何处理伦理问题，包括参与者同意书、风险评估等相关文档；
(5)研究过程中持续遵守伦理规范，如有变更及时通报伦理委员会；
(6)对于长期项目，定期更新伦理审查状态。
这些国际权威学术出版机构有规范化的章程、详细流程和案例参考：
不同期刊，流程也不完全相同，SCI的投稿过程非常复杂，从撰写到发表需要投入很大精力和时间，作者需要面临被拒稿、反复修改等环节。所以我们应该保持平常心态，认真打磨文章，耐心等待审稿，对审稿意见进行认真地回复和修改。
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